
藥品的名稱是藥品標準化、規(guī)范化的主要內容之一。我國由國家藥典委員會負責審定藥品名稱。我國的《藥品管理法》中把藥品分為傳統(tǒng)藥和現代藥。傳統(tǒng)藥的名稱包括商品名和漢語拼音;現代藥的名稱包括通用名、英文名、漢語拼音和化學名稱。其中通用名是國家藥典委員會審定的法定名稱,英文名是與通用名對應的國際非專利藥名,化學名根據藥物的化學結構命名,是指藥物的化學成分。此外,藥品生產企業(yè)可以給其生產的藥品另起一個名字,并經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后使用,此即藥品的商品名。使用藥品的通用名是國際上通行的做法。
近年來,一些藥品生產企業(yè)過度強化藥品商品名,弱化藥品通用名,甚至通過虛假廣告宣傳混淆視聽,一藥多名的現象日益嚴重,給病人用藥、藥品監(jiān)管等帶來了困難。
分析起來,造成一藥多名的原因有以下幾個方面:
一、藥品注冊管理不善,低水平重復注冊審批和生產。
二、使用文字型商標。商品的注冊商標有圖形商標和文字商標,通常在右上角用標記。一些藥品生產企業(yè)將商標中的文字部分故意放大,并放在顯眼的位置,冒充藥品的商品名使用。
三、使用尚未被批準的商品名或商標。尚未被批準的商品名或商標通常用TM標示,表示此商標正處在申請之中,現有商標持有人有優(yōu)先使用權。標有TM的商品名或商標也是造成一藥多名的重要原因。
四、偽造商品名或商標。
五、商品名或商標的管理與使用混亂。一般情況下,同一藥品生產企業(yè)生產的藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,應當使用同一商品名,如西安楊森制藥有限公司生產的硝酸咪康唑乳膏、栓劑(有2種規(guī)格)、散、陰道栓劑均使用達克寧為商品名。然而我國的一些藥品生產企業(yè)則反其道而行之,給同一成分同一劑型但規(guī)格不同的藥品起不同的商品名。
六、藥品招標管理不善,表現在同一劑型和同一規(guī)格的一種藥品生產廠家中標過多,只好使用商品名來區(qū)別。
七、處方制度落實不夠,醫(yī)師開具處方和醫(yī)囑不按《處方管理辦法》的要求使用通用名,而使用商品名。另外,有的醫(yī)療機構購入多種同一藥品同一劑型甚至同一規(guī)格的藥品,只好使用商品名來區(qū)別。
八、個別地方醫(yī)療保險管理機構使用藥品商品名,調整基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄時,違反國家勞動和社會保障部的要求,目錄中匹配商品名和規(guī)格,并以此作為報銷依據。
一藥多名在用藥中存在著嚴重的安全隱患。比如病人在購買感冒藥時,如果同時買了2個藥廠生產的藥品服用,極有可能出現重復用藥而產生不良反應,因為絕大多數的抗感冒西藥(屬于非處方藥)含有對乙酰氨基酚。服用兩個品牌的感冒藥,可使對乙酰氨基酚的服用量增加而導致肝臟損傷。一藥多名也會造成病人與醫(yī)務人員之間的用藥信息不通暢。比如病人曾對商品名為A的藥品有過敏史,但醫(yī)師不知道A為何種藥物,而在病人再次就診時開出了商品名為B的藥品。如果A與B為同一種或同一類藥物,病人使用后就會出現嚴重過敏。再如,統(tǒng)計和分析病人過去的處方和病歷,是醫(yī)務人員進行科研、撰寫技術報告和學術論文的方法之一。如果不知道以前的處方和病歷中記載的藥品商品名為何物,則會帶來很大的困難和麻煩。 |