診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測的一種試劑，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預(yù)防和診斷方面有很大的作用，作為生物制藥的子行業(yè)，診斷試劑在20多年的發(fā)展過程中，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在疾病的預(yù)防和愈后的檢測中正發(fā)揮著越來越大的作用，商業(yè)價(jià)值也不斷凸顯。
診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測的一種試劑，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預(yù)防和診斷方面有很大的作用，作為生物制藥的子行業(yè)，診斷試劑在20多年的發(fā)展過程中，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在疾病的預(yù)防和愈后的檢測中正發(fā)揮著越來越大的作用，商業(yè)價(jià)值也不斷凸顯。
兩高一低——我國診斷試劑行業(yè)在新醫(yī)改帶動下優(yōu)勢明顯
“2009BioProcessTour－抗體專題”聚焦國內(nèi)外最新技術(shù)進(jìn)展，最新應(yīng)用，質(zhì)控及法規(guī)驗(yàn)證最新進(jìn)展的平臺，誠邀您的參與！
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，新醫(yī)改的實(shí)施把疾病的預(yù)防放到醫(yī)藥行業(yè)改革工作的重點(diǎn)，這顯然為以“預(yù)防為主”的診斷試劑產(chǎn)品帶來良好的發(fā)展機(jī)遇，為了降低老百姓用藥的費(fèi)用和減少醫(yī)療費(fèi)用以及盡可能多的提高效率，對于更加準(zhǔn)確的預(yù)防與診斷將是重中之重。而隨著國家基本醫(yī)療制度的全面建立，診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)也將優(yōu)先受益。
而我國診斷試劑行業(yè)的優(yōu)勢體現(xiàn)在“兩高一低”，即高增長、高回報(bào)、低風(fēng)險(xiǎn)，國外診斷試劑的需求增長率僅為6%左右，而我國卻可以達(dá)到近20%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實(shí)驗(yàn)，所以短期就可以得到高回報(bào)，另外，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復(fù)進(jìn)行臨床測試，而一旦臨床實(shí)驗(yàn)失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風(fēng)險(xiǎn)相對而言要小得多。
郭凡禮指出，由于診斷試劑是指對人體的樣本，包括血液、細(xì)胞、體液等進(jìn)行體外檢測以確定對疾病的認(rèn)知及診斷，因此，在這種“兩高一低”的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢下，再加上新醫(yī)改的推進(jìn)和國家政策的傾斜，診斷試劑行業(yè)可謂迎來了最好的發(fā)展時機(jī)，這是很大的一塊市場，特別是對診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)而言，這是一個難得的發(fā)展機(jī)會。
相關(guān)公司——受益于行業(yè)高景氣度前景看好
1、科華生物
科華生物是我國診斷試劑行業(yè)的龍頭企業(yè)，公司不但是國內(nèi)生產(chǎn)量最大和市場占有率最高的企業(yè)，還是品種最齊全、報(bào)批量最大的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，09年上半年，科華生物實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.9億元，同比上年增長25.5%;實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤1.07億元，同比上年增長16.7%;實(shí)現(xiàn)凈利潤0.98億元，同比上年增長21.6%，而診斷試劑實(shí)現(xiàn)收入1.61億元，同比上年增長為9%，各項(xiàng)指標(biāo)都有所上漲。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，科華生物歷經(jīng)多年的發(fā)展現(xiàn)已成為我國規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地，但公司為了適應(yīng)市場需求，不僅只依靠公司的主業(yè)診斷試劑來發(fā)展，近日，公司的控股子公司上�？迫A以及科華檢驗(yàn)分別競拍得到上海市松江區(qū)的兩地塊，這兩塊地主要用于擴(kuò)大原有產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模和增加新產(chǎn)品生產(chǎn)以刺激公司業(yè)績的增長，未來隨著新醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，公司的業(yè)績將穩(wěn)步提升。
2、達(dá)安基因
我國的診斷試劑市場規(guī)模約為60億元人民幣，每年我國臨床診斷市場的年增長率高達(dá)20%左右，國內(nèi)市場的發(fā)展?jié)摿h(yuǎn)遠(yuǎn)大于國際市場，在大環(huán)境利好的情況下，08年，達(dá)安基因核酸診斷試劑收入達(dá)到1.3億元左右，創(chuàng)下歷史新高，然而達(dá)安基因繼續(xù)轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，降低管理費(fèi)用，加大研發(fā)力度，并專注研發(fā)向研發(fā)與市場并重轉(zhuǎn)型，由于達(dá)安基因具有自身的發(fā)展優(yōu)勢，其診斷試劑技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量都與國際先進(jìn)水平相當(dāng)。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，從全球范圍來看，現(xiàn)在診斷試劑擁有200億美元的國際市場，年增長率達(dá)到5.5%，新醫(yī)改要求我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向基層發(fā)展，而作為致力于基因診斷技術(shù)的達(dá)安基因擁有國內(nèi)最齊全的核酸試劑產(chǎn)品線，未來很可能受益于農(nóng)村婦女宮頸癌普查、血篩市場開放等良好的政策環(huán)境支持，受益于現(xiàn)在診斷試劑行業(yè)廣闊的發(fā)展空間，未來仍然有良好的發(fā)展前景。
產(chǎn)業(yè)問題——缺乏自身引導(dǎo)阻礙行業(yè)的健康發(fā)展
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)是發(fā)展時間并不長，所以很多方面都有所欠缺，阻礙了這個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。而首要的問題就是企業(yè)規(guī)模小，效率低、無法實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的投入力度小，不論在基礎(chǔ)的研究方面還是高技術(shù)的研究方面都是如此，我國最大的診斷試劑生產(chǎn)廠家每年的銷售額還不如國外一般企業(yè)的多，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，質(zhì)量方面有所欠缺。
郭凡禮指出，其次，我國幾乎沒有自己的診斷試劑專利技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，也因?yàn)槿绱怂試鴥?nèi)診斷試劑產(chǎn)品競爭力非常弱，出口很少，使得產(chǎn)量方面不高。另一方面，我國對新產(chǎn)品的研發(fā)不足也是診斷試劑產(chǎn)業(yè)增長緩慢的一大原因，因?yàn)樵\斷試劑產(chǎn)業(yè)有個特點(diǎn)，就是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，具備實(shí)力的企業(yè)為了避開了研發(fā)時期的風(fēng)險(xiǎn)，他們選擇直接購買產(chǎn)品生產(chǎn)許可權(quán)盡快開拓新市場;而實(shí)力不足的企業(yè)根本沒有能力去研發(fā)新產(chǎn)品。
行業(yè)的發(fā)展——需要從三個方面入手
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)想要發(fā)展，則應(yīng)該從人才、技術(shù)等方面入手，加大投入，以實(shí)現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。首先，人才的培養(yǎng)是重中之重，診斷試劑產(chǎn)業(yè)是一個技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，人力資源的重要性是超過生產(chǎn)設(shè)備、資本金額的，因此我國不但要培養(yǎng)診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)人員的科研水平，還要把整個診斷試劑產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平提升到一個更高的高度。
郭凡禮指出，其次，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)需要大力加強(qiáng)與國外先進(jìn)企業(yè)的合作，我國雖然在診斷試劑的技術(shù)方面有飛躍的發(fā)展，但對國外先進(jìn)企業(yè)來說，這不過是處于初級階段而已，我國對診斷試劑的研發(fā)與國外差距為5年，生產(chǎn)能力更是遙不可及，所以與國外合作，在國外建立研發(fā)中心，縮短研發(fā)的時間也是當(dāng)下重要的一環(huán)。
郭凡禮同時指出，最后，國家的支持是必不可少的條件，在診斷試劑領(lǐng)域，我國政府應(yīng)該從相關(guān)的政策上還有資金的傾斜上都加大投入，另一方面，適當(dāng)?shù)囊M(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資，努力參與市場競爭，診斷試劑企業(yè)也要實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，以掃清在產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作中的障礙。隨著國家基本醫(yī)療制度的全面建立，對疾病預(yù)防的警覺性提高，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將迎來很大的發(fā)展機(jī)遇，因此，我國必須在診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中實(shí)行上述的發(fā)展策略，只有這樣，才能使我國的診斷試劑產(chǎn)業(yè)立于不敗之地。
未來的趨勢——我國診斷試劑行業(yè)將向高集成、簡單化發(fā)展
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，首先，未來我國診斷試劑將朝高集成及自動化的儀器診斷方向發(fā)展，如今全球的醫(yī)療診斷市場都進(jìn)入了一個以科技化、自動化、高新技術(shù)為主體的發(fā)展模式，而診斷試劑要跟上時代的腳步必須朝高集成和自動化的方向發(fā)展。另一方面，我國診斷試劑也將朝著快速化、簡單化發(fā)展，快速有效、簡單普及的診斷試劑是新醫(yī)改推行下不得不做出的選擇。
郭凡禮同時指出，另外，我國的診斷試劑產(chǎn)品的種類也將快速增加、更新應(yīng)用也將不斷擴(kuò)大，由于現(xiàn)代的生物制藥技術(shù)不斷的應(yīng)用和發(fā)展，未來我國的診斷試劑產(chǎn)品也可以以最快的速度投入到臨床研究中去，縮短開發(fā)時間，以實(shí)現(xiàn)我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展。
中投顧問發(fā)布的《2009-2012年中國診斷試劑行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》指出，國外診斷試劑市場年增長速度約為5%左右，而受益于新醫(yī)改和國家的扶持政策，未來我國的診斷試劑市場年增長速度可以達(dá)到20%左右，隨著人們生活水平的提高和新醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，我國診斷試劑的市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大，發(fā)展前景一片大 |
