甲型H1N1流感肆虐全球，到本月初為止已有199個國家和地區(qū)遭受了侵襲。進行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行蔓延并減少和降低其危害的有效預防手段，然而現階段由于全球產能有限，甲流疫苗將遠遠滿足不了巨大的市場需求，市場的不飽和必將強烈地刺激著甲流疫苗市場的高速增長。據Markets and Markets公司預測，未來兩年內，該市場將以222.4%的復合年增長率強勢攀升，到2011年更將飆漲至70.3億美元。
疫情愈演愈烈
根據世界衛(wèi)生組織公布的數據顯示，截至2009年11月1日，全球已有199個國家和地區(qū)的至少48萬例患者遭遇了甲型H1N1流感的侵襲，且因此感染而死亡的人數已超過6000例。
30億劑不足以覆蓋60億人口
流感來襲讓奧司他韋（oseltamivir，達菲，Tamiflu）等藥物頗為受益，也為其市場發(fā)展打開了方便之門。然而，由于該藥物主要用于流感初發(fā)階段的治療，時至今日，隨著流感大流行傳播進程的逐漸升級，人類對該疾病的預防意識正不斷增強，再加上各國政府對流感預防工作的高度重視和支持，使得現階段人類的疾病控制重心已由之前的治療轉變?yōu)轭A防。在這種形勢下，進行有效的疫苗接種可以迅速建立人群免疫屏障，尤其對于全球大量尚未被感染的人群來說，接種甲流疫苗是阻斷流感大流行蔓延并減少和降低其危害的有效預防手段。
來勢洶洶的流感危機使得各國都在加緊研制和生產疫苗，以期將流感大流行所帶來的威脅和影響降低到最小值。世界衛(wèi)生組織曾在2009年5月估計，根據最佳情況設想，全球大流行性流感疫苗的年產能力約為50億劑。然而，在獲得了疫苗產量以及疫苗適當劑型方面的更多信息后，世界衛(wèi)生組織在最新的估計中將年產能力確定為30億劑。雖然這一數字比原先的預測要低，但是臨床試驗得出的早期數據表明，注射單劑疫苗就足以為健康的成年人和大齡兒童帶來免疫保護，現在的疫苗供應可使得到有效保護的人數增加一倍。
然而，這些疫苗供應仍然不足以覆蓋全球68億人口，而世界上幾乎每個人都對這一新型、傳染性很強的病毒具有易感性。因此可以肯定的是，如今流感疫苗的全球產能有限，并不會輕易得到提高，因此遠遠滿足不了市場需求。在這種形勢下，許多富裕國家很早就與生產廠商訂立了合同，以使本國所有人口獲得足夠的疫苗。但是，大多數低收入國家和中等收入國家由于缺少充足的資金來爭奪供應量，因此大多只能依賴于生產廠商和其他國家的捐贈。
復合年增長率達222.4%
巨大的市場需求強烈地刺激著甲流疫苗市場的持續(xù)增長。在全球范圍內，盡管第一批甲型H1N1流感疫苗于2009年9月30日才正式進入市場，然而，巨大的市場需求和預防緊迫性使其僅在面世一周之內就被搶購一空。照此形勢預測，2009年全球甲型H1N1流感疫苗的市場值將高達6.76億美元，并且在未來兩年內，該市場將呈現出強勢增長的態(tài)勢，復合年增長率（CAGR）高達222.4%，到2011年更將飆升至70.3億美元。然而自2012年起，該高速增長的市場將趨于緩和，這是由于到2011年末，全球絕大多數人均已陸續(xù)接種了甲流疫苗的緣故。因此，屆時其復合年增長率將保持在30%左右。
瑞士嘉盛萊寶（Bank Sarasin）公司的分析師預測，在2009～2011年間，全球的甲流疫苗市場值將達到76億美元，并且該數值是在現階段甲流的傳播進程尚比較緩和的基礎上得出的。在未來，如果發(fā)展到嚴重的全球大流行，甲流疫苗的市場值將激增至180億美元。
到目前為止，甲流疫苗主要采用雞胚和細胞培養(yǎng)的方式生產，開發(fā)出的疫苗主要分肌內注射和經鼻吸收兩種。其中，肌內注射的甲流疫苗是主體品種，約占80%～85%的市場份額，而經鼻吸收的甲流疫苗則只擁有不足兩成的市場空間。
七雄逐鹿
現階段，在全球甲流疫苗市場上逐鹿的生產廠商主要有七家，分別是英國葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、澳大利亞CSL公司、美國MedImmune公司（現為阿斯利康的子公司）、美國百特公司、中國科興生物公司以及法國賽諾菲-巴斯德公司。在這其中，MedImmune是惟一一家生產經鼻吸收甲流疫苗的廠商，而其余六家廠商正努力將甲流疫苗從現有的肌內注射擴大到經鼻吸收疫苗領域中去。
作為甲流疫苗的市場先行者，上述七家生產廠商可謂是這次流感災難中最大的贏家。如今，這些公司的第一批疫苗均已通過了相應國家政府的批準，從而使其產品可以進入美國、英國、法國、中國、丹麥和澳大利亞等國家市場。2009年第4季度，諾華公司的甲流疫苗銷售收入有望達到4億～7億美元；百特公司通過細胞培養(yǎng)方式生產的甲流疫苗將為其創(chuàng)造至少4000萬美元的銷售收入；同一時期，葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特和阿斯利康公司的甲流疫苗也將為其帶來豐厚的市場收益。
盡管占據著“先入為主”的市場優(yōu)勢，然而隨著人類對流感疫苗研究和技術水平的不斷提高，以及越來越多生產廠商涉足該領域，這些主要的疫苗生產廠商在未來必須對市場發(fā)展?jié)摿�、產品創(chuàng)新、價格影響因素，以及相關政策和調控機制有充分的理解，才能贏得更多的市場份額。
后起之秀
看好了流感疫苗市場的巨大發(fā)展?jié)摿Γ渌扑幑疽布娂娡ㄟ^合作開發(fā)或收購的方式涉足流感疫苗領域，以期在未來能夠在該市場分得杯羹。今年9月，美國強生公司與荷蘭生物科技公司Crucell NV達成協議，以3.018億歐元（約合4.44億美元）的價格收購后者18%的股權，作為雙方流感疫苗開發(fā)協議的一部分，此舉將使得強生公司在流感疫苗領域占得一席之地。
同在9月，美國雅培公司也宣布以66億美元收購了比利時化學品及藥品制造商索爾維藥業(yè)。該交易除了使雅培全面擁有索爾維的膽固醇治療藥物外，還包括后者的疫苗業(yè)務，其在荷蘭的流感疫苗生產設施能同時生產季節(jié)性和大流行性流感疫苗。因此，通過收購，雅培也成功地進入了全球流感疫苗市場。
近日，美國默克公司也與CSL公司達成協議，從2010/2011流感季節(jié)到2015/2016美國的季節(jié)性流感期內，成為CSL公司流感疫苗的獨家分銷商。與此同時，美國Novavax公司用毛蟲細胞取代傳統的雞胚也開發(fā)出了流感疫苗，2009年10月，公司針對該疫苗在墨西哥推出了一個由4000位患者參與的臨床試驗，用以支持其在墨西哥申請上市。
“87天沖刺”
隨著甲型H1N1流感疫情在全球范圍內的持續(xù)升級，我國也進入了流感的高發(fā)期和持續(xù)快速上升期。截至2009年11月9日，我國內地31個省市自治區(qū)報告甲型H1N1流感確診病例已達5.94萬例，其中重癥病例242例，已治愈53例，死亡30例。盡管目前的監(jiān)測表明，病毒尚未發(fā)生變異，疾病臨床嚴重度總體上較為溫和，但由于我國人群普遍易感，且近80%的流感病例均為甲型H1N1流感，因此在今后一段時期，疫情還將繼續(xù)發(fā)展，防控形勢也將更加嚴峻。
現階段，我國自行研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗均系采用世界衛(wèi)生組織推薦的甲型H1N1流感疫苗生產株。從6月8日拿到生產用毒株，到9月2日首支甲型H1N1疫苗獲準上市，國內企業(yè)以令世界震驚的“87天沖刺”速度，使中國成為世界上第一個甲型H1N1流感疫苗正式上市的國家。到目前為止，已有8家企業(yè)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準可生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
盡管如此，按現有產能統計，到2010年第一季度我國可生產的甲流疫苗僅為1億人份。即使不考慮13億人全員接種，而根據我國已確定的接種策略，即優(yōu)先在重點地區(qū)和重點人群中接種甲流疫苗，以此測算，全國的重點人群總數也有約3.9億，但是有限的疫苗生產能力在短期內卻無法實現擴張。
針對上述現狀，我國已在盡全力提高疫苗的生產和供應能力，同時，政府也表示將根據疫情的進展適時調整重點人群的范圍。截至2009年10月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局已受理上述8家疫苗生產企業(yè)的5291.7萬人份甲流疫苗的批簽發(fā)，累計完成批簽發(fā)3340.7萬人份。 |
