——當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要特點(diǎn)
繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)
2009年1～5月，醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3410.97億元，同比增長(zhǎng)17.80%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額332.68億元，同比增長(zhǎng)17.90%，增幅低于2008年水平。但是從國(guó)際范圍內(nèi)看，中國(guó)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)依然走在快速增長(zhǎng)國(guó)家的前端。
產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整初見(jiàn)成效
2008年，醫(yī)藥制造百?gòu)?qiáng)企業(yè)（不包括外資、合資企業(yè)）占整個(gè)行業(yè)銷(xiāo)售收入比例為40.59%，較2007年提升約5個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥流通百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售總額3162億元，占同期全國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售總額67.29%。
自主創(chuàng)新步伐加快
2008年，SFDA共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)3413件，仿制藥申請(qǐng)分別同比下降了85%和46%。批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)434件，其中52種屬于新化合物；批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件，涉及119種藥品，其中包括一類(lèi)新藥5個(gè)。
醫(yī)藥流通秩序進(jìn)一步規(guī)范
2008年，382件被查處的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件，迫使制藥企業(yè)開(kāi)始積極探索學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)和帶金銷(xiāo)售以外的營(yíng)銷(xiāo)途徑，以倒票、倒掛等經(jīng)營(yíng)手段為利潤(rùn)來(lái)源的醫(yī)藥商業(yè)公司將逐步倒下。
——當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的突出問(wèn)題
市場(chǎng)機(jī)制作用未得到充分發(fā)揮
缺乏統(tǒng)一完整的產(chǎn)業(yè)政策
創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴(yán)重不適應(yīng)
制劑的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)處于劣勢(shì)，難以與跨國(guó)公司抗衡
——醫(yī)藥子行業(yè)發(fā)展的規(guī)模、特點(diǎn)和問(wèn)題
化學(xué)藥和生物、生化藥
2008年化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、生物制品業(yè)依然是我國(guó)醫(yī)藥制造工業(yè)的主要構(gòu)成，三個(gè)子領(lǐng)域合計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值的57%以上，完成新產(chǎn)品產(chǎn)值的65%。
存在問(wèn)題：銷(xiāo)售和利潤(rùn)增速放緩，但仍高于其它行業(yè)增幅。生物生化制品利潤(rùn)增幅降低。
中藥和民族藥
中藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)但低于醫(yī)藥行業(yè)平均增長(zhǎng)率。
改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)民族醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快。民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄。
存在問(wèn)題：道地藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)受到嚴(yán)重威脅。藥品質(zhì)量和安全性問(wèn)題制約其發(fā)展。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。中藥民族藥的科技創(chuàng)新體系建設(shè)比較薄弱。法規(guī)體系建設(shè)亟待加強(qiáng)。
醫(yī)療器械
2008年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率為96.35%，高于整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)平均水平，2008年醫(yī)療器械行業(yè)資本負(fù)債率下降。2008年主要指標(biāo)多數(shù)表現(xiàn)為提高，反映出行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)管理績(jī)效明顯提高。2008年成本費(fèi)用上升，利潤(rùn)率有所下降，反映出行業(yè)整體經(jīng)濟(jì)效益提升難度有所加大。
存在問(wèn)題：產(chǎn)業(yè)集中度偏低。研發(fā)創(chuàng)新能力與先進(jìn)國(guó)家相差較遠(yuǎn)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)政策監(jiān)管體系不夠完善。
——研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新
國(guó)家新出臺(tái)若干政策進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和扶持醫(yī)藥創(chuàng)新
國(guó)家科技計(jì)劃在生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的投入不斷加大
創(chuàng)新藥物研究體系建設(shè)已經(jīng)有了初步基礎(chǔ)
落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新稅收優(yōu)惠政策
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系不斷完善
——當(dāng)前醫(yī)藥流通發(fā)展的特點(diǎn)和問(wèn)題
主流商業(yè)增長(zhǎng)迅速，企業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大
2008年商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)中銷(xiāo)售總額超過(guò)50億元10家，比上年增加1家；超過(guò)30億元的企業(yè)21家，比上年增加4家；超過(guò)20億元的企業(yè)有33家，比上年增加1家；77家企業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)10億元，比上年增加8家。
以城市醫(yī)院為主的商業(yè)專(zhuān)注區(qū)域深度分銷(xiāo)
外資企業(yè)占據(jù)醫(yī)院市場(chǎng)領(lǐng)先地位
樣本醫(yī)院中，銷(xiāo)售領(lǐng)先的20家企業(yè)所占的份額合計(jì)為28.8%。合資企業(yè)的藥品所占份額繼續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，從2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%；國(guó)產(chǎn)藥品的市場(chǎng)銷(xiāo)售份額略有上升，從2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。
醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂頻遭嚴(yán)打
“批發(fā)商”向“配送商”轉(zhuǎn)型
第三方醫(yī)藥物流興起
存在問(wèn)題：以基層醫(yī)療市場(chǎng)為主的商業(yè)面臨兩難。醫(yī)院招標(biāo)面臨困局。
——當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的特點(diǎn)
化學(xué)制劑加速出口及認(rèn)證進(jìn)程
目前，我國(guó)通過(guò)國(guó)家化學(xué)藥品制劑GMP認(rèn)證的企業(yè)1215家，其中獲得歐、美、日注冊(cè)或通過(guò)cGMP認(rèn)證的企業(yè)17家；正在申請(qǐng)歐、美、日注冊(cè)和等待cGMP認(rèn)證的企業(yè)約10家；預(yù)計(jì)未來(lái)3年內(nèi)將要申請(qǐng)歐、美、日等注冊(cè)或cGMP認(rèn)證企業(yè)約50家。
中藥開(kāi)始以藥品身份制劑嘗試出口
——當(dāng)前醫(yī)藥出口的突出問(wèn)題
原料藥出口趨于嚴(yán)峻
中藥出口缺乏合法身份
化學(xué)制劑出口面臨產(chǎn)業(yè)升級(jí)
——未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)
競(jìng)爭(zhēng)加劇，優(yōu)勝劣汰
創(chuàng)新使產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升
現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率得到提高
——未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)，加速成果轉(zhuǎn)化
建議有關(guān)部委重點(diǎn)支持“國(guó)家隊(duì)”，迅速形成以軍科院、中科院、醫(yī)科院三大體系為核心的創(chuàng)新主力部隊(duì)，集中力量，突破瓶頸，趕超先進(jìn)水平。統(tǒng)一建立國(guó)家新藥研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，完善新藥創(chuàng)制的信息化管理，集中財(cái)力、人力，攻克一批創(chuàng)新成果。
另外，要進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)作為創(chuàng)新主體的積極能動(dòng)作用。促進(jìn)“國(guó)家隊(duì)”與“企業(yè)隊(duì)”的協(xié)同合作。鼓勵(lì)設(shè)立全國(guó)性和區(qū)域性新藥創(chuàng)制產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟，搭建技術(shù)交流與合作平臺(tái)，促進(jìn)各研發(fā)環(huán)節(jié)資源的整合，提高研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，積極鼓勵(lì)參與國(guó)際合作，提高創(chuàng)新品種國(guó)際化效率與成功率。
統(tǒng)籌鼓勵(lì)創(chuàng)新與醫(yī)療保險(xiǎn)政策的一致性，為有特殊療效的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)目錄開(kāi)辟綠色通道。
支持走出去，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)
建議國(guó)家在修訂GMP管理規(guī)范時(shí)，要進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)，與歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)證體系相接軌，制定實(shí)施規(guī)劃，結(jié)合實(shí)際分兩步推進(jìn)，即先引導(dǎo)支持后強(qiáng)制推行。集中資源，重點(diǎn)支持一批已有一定規(guī)模、研發(fā)能力較強(qiáng)、有強(qiáng)烈質(zhì)量管理體系升級(jí)愿望的化學(xué)藥品制劑企業(yè)，率先進(jìn)行歐、美、日cGMP認(rèn)證，率先把藥品制劑打入國(guó)際主流市場(chǎng)。
積極推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)
積極推進(jìn)藥品定價(jià)機(jī)制改革
建議在醫(yī)療體制改革不斷深化、醫(yī)藥分開(kāi)逐步落實(shí)到位的情況下，應(yīng)加快推進(jìn)藥品定價(jià)市場(chǎng)化。
改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面
建議相關(guān)部門(mén)完善相關(guān)政策和制度，建立有效的激勵(lì)機(jī)制，加大對(duì)藥品制劑新技術(shù)、新劑型、新輔料的研究開(kāi)發(fā)，特別是新型藥用輔料的研究開(kāi)發(fā)和規(guī)范管理。加快制定并頒布全部藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為我國(guó)藥品制劑發(fā)展和走向國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。
充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用
建議由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)同相關(guān)協(xié)會(huì)，建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，完善醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)制度建設(shè)，密切關(guān)注行業(yè)生產(chǎn)。投資和市場(chǎng)供求的變化趨勢(shì)，做好醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)的跟蹤分析，加強(qiáng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)政策信息研究，建立政策研究、產(chǎn)業(yè)預(yù)警和進(jìn)出口信息服務(wù)平臺(tái)，以便更好地為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)定、健康與可持續(xù)發(fā)展提供服務(wù)。 |
