國家基本藥物最高零售限價（指導(dǎo)價）本月底有望公布。到2009年年底前,按照國家規(guī)劃,各種醫(yī)改政策將密集發(fā)布。但對基本藥物的“最高限價”讓整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈五味雜陳:醫(yī)藥制造商、醫(yī)藥流通商、甚至醫(yī)院這一產(chǎn)業(yè)鏈利益共同體,被明確了一個透明而不可穿越的天花板。這對廣大的患者或是一個短期的利好,但是對藥企而言卻意味著由于利潤的微薄,對新藥研發(fā)的積極性隨之降低———這對整個醫(yī)藥工業(yè)而言并不是個好消息,對整個醫(yī)藥市場而言也可能是一個長期的隱憂。
此前不久,國家科技部、衛(wèi)生部等11部委共同設(shè)立的“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項,整個專項國家預(yù)算投入66億元,支持具有創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)研發(fā)項目和新藥孵化基地。這盡管是新中國成立以來國家首次大規(guī)模投入支持新藥創(chuàng)新,但是面對新藥研制龐大的胃口,無異于杯水車薪———1000多個項目共同分享,每家只拿到500多萬。而在國際上,新藥的研制動輒是數(shù)億乃至十?dāng)?shù)億美元的投入。
獨家藥品無緣單獨定價？
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說:“基本藥物目錄身上的’光環(huán)’逐漸退隱。當(dāng)它真正揭開神秘的面紗之后,其對醫(yī)藥行業(yè)的影響并沒有當(dāng)初預(yù)期的大。”
據(jù)了解,基本藥物將在接下來的時間里,面臨兩次定價:發(fā)改委制定全國零售指導(dǎo)價;各省招標采購企業(yè)競爭帶來的二次定價。
此前,坊間流傳基本藥物的定價將下降20%.但面對藥企、商業(yè)流通領(lǐng)域、甚至上游原材料供應(yīng)商的抗議,國家有關(guān)部門在定價中又增加了一些回旋余地:比如野生藥材價格飛漲,可能會預(yù)留給制藥企業(yè)上游藥材價格上升帶來的空間。有分析者認為,這種考慮是必須兼顧的,因為企業(yè)是逐利而生的,政府如果一味壓低價格,將會導(dǎo)致基本藥物目錄品種無人生產(chǎn),最終無法供應(yīng)。
有業(yè)內(nèi)分析師認為,發(fā)改委等部門應(yīng)該有考慮到這方面的因素,因此預(yù)計會采取差別對待的方法處理:讓毛利已經(jīng)很低的藥價格回升;價格較高的普藥則會面臨15%-20%的下降空間,而不是一刀切地都降20%。
在接下來的二次定價中,普藥各企業(yè)會根據(jù)自身成本和利潤要求申報不同的價格,質(zhì)量好價格低的產(chǎn)品中標可能性較大,這會加劇普藥企業(yè)的加速洗牌。
獨家品種此刻在各省招標中有討價還價的機會,多數(shù)獨家品種的不可替代性為其利潤相對值提供了保障。比如東阿阿膠(000423,股吧)、云南白藥(000538,股吧)、白云山制藥等獨家產(chǎn)品,將占據(jù)最高指導(dǎo)價的頂端位置。但是相對之前機構(gòu)分析報告紛紛猜測,基本藥物目錄中的獨家品種可取得“獨家定價權(quán)”,此后發(fā)改委對基本藥物目錄統(tǒng)一定價的規(guī)定攻碎了機構(gòu)們的美好愿望。
有三十多種產(chǎn)品入圍基本藥物目錄的麗珠藥業(yè)對記者提問預(yù)計未來的利潤率時,表示由于配套細則未出,利潤并不好說。顯然,對于更多的藥企而言,基本藥物目錄有點像雞肋的味道,不進似乎被排擠在體制之外,品牌受影響;進得太多,利潤受影響,企業(yè)研發(fā)難以為繼。
“老藥”市場占比高達97%
基本藥物目錄,對于注重研發(fā)的企業(yè)似乎并不是一個好消息。微薄的售藥收入不足以推動“研發(fā)-銷售-再研發(fā)”的良性循環(huán)
在新藥研發(fā)上,澤生科技的境遇是一個兔死狐悲的案例。
歷經(jīng)9年研發(fā),澤生科技的原創(chuàng)新藥“重組人紐蘭格林”完成了臨床Ⅱ期試驗,臨床費用已經(jīng)耗資3億元左右。它想要做到全球銷售,完成國際臨床試驗和市場開發(fā)還需一筆大支出。
據(jù)估算,該藥全球銷售額在50億美元左右,年利潤或達20億美金。早在2007年初,就有一家歐洲藥廠出價3700萬美元,并允諾提供全球銷售額9%的分成,希望收購“重組人紐蘭格林”的全球市場銷售權(quán)。如今,二期臨床結(jié)果宣布在即,一家美國藥廠也在頻頻接觸澤生科技,有意收購該品種。
2005年,中科院上海藥物研究所研制的治療老年癡呆癥的重大新藥石杉堿甲衍生物,在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗后無力承擔(dān)后續(xù)費用,以600多萬元的費用轉(zhuǎn)讓給了瑞士德彪藥業(yè)公司。
據(jù)了解,我國醫(yī)藥市場超過97%是仿制藥物,大部分所謂新藥,是從新藥注冊的層面上定義———即我國市場上沒有出現(xiàn)過的藥品,就是新藥。
據(jù)統(tǒng)計,全球500強企業(yè)里有20家制藥企業(yè),沒有一家中國藥企。制藥老大輝瑞公司一家的銷售額超過了中國幾千家藥企的總和。
醫(yī)藥研究者李泊霆先生認為,新藥的研發(fā)必須以巨額資金作為助推器,但藥物限價政策,無疑將制藥企業(yè)手腳束縛,也讓制藥企業(yè)失去了生產(chǎn)新藥的原動力。
納入基本藥物目錄的新藥,最高定價政策無異于致命一擊,這就意味著它已經(jīng)失去了新藥原有的價格優(yōu)勢,否定了新藥研發(fā)獲取最大利潤的動機。
由此看來,基本藥物目錄出臺之時,部分藥企更旗幟鮮明地選擇向OTC藥品的方向發(fā)展,要做品牌藥。以上市公司恒瑞為例,由于在創(chuàng)新藥方面的投入沒有上限,沒有太大意愿進入基本藥物目錄,可能的利潤下降會影響這家公司新藥投入方面的資金來源。
研發(fā)項目支持杯水車薪
基本藥物目錄對新藥的客觀排斥繼續(xù)存在,而幾乎沒有研發(fā)成本的“老藥”在大規(guī)模生產(chǎn)和使用中成本被攤薄。去年全國醫(yī)藥銷售額8000億,中藥只占1800億,絕大部分是仿制藥和老藥撐起來的銷售額。藥企吃老本現(xiàn)象嚴重。
“’老藥’十分清楚,國家不會讓藥企不賺一分錢。”一位醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)負責(zé)人說。老藥繼續(xù)堅強地挺立在基本藥物目錄和基層的使用之中,應(yīng)是相當(dāng)長的時間內(nèi)與新藥比拼的重要力量。
盡管如此,一些藥企的獨家品種藥物也因此得以一些利好,市場有望得到擴容。有數(shù)據(jù)顯示,基本藥物目錄基層版除覆蓋全部城鎮(zhèn)就業(yè)人員3億,還將覆蓋城鎮(zhèn)非就業(yè)人員3億和農(nóng)民7 .2億。基本藥物目錄基層版都是常見病用藥,覆蓋人口數(shù)量新增3倍以上。
國家政策仍然保護支持中藥,有效成分創(chuàng)新的中藥,其期間費用率和銷售利潤率可以分別達到出廠價的45%及30%;利潤率比同級別的西藥高出10%;而制劑創(chuàng)新的中藥,其期間費用率和銷售利潤率將達45%及25%。
但這點利好對一些真正的藥物創(chuàng)新仍然只是杯水車薪。有行業(yè)分析人士認為,國家新醫(yī)改政策在兼顧大的醫(yī)療保障的層面上,應(yīng)該對一些高精尖的醫(yī)藥研發(fā)項目進行重點扶持,而不應(yīng)該一刀切讓大家都陷入“低價低質(zhì)”的紅海競爭中。
個案剖析
醫(yī)藥研發(fā)燒金游戲:為何澤生科技失敗,而吉利德能成功？
澤生科技研發(fā)新藥“重組人紐蘭格林”研發(fā)中途被收購確實令人扼腕。除了尚未成功的市場環(huán)境,國內(nèi)藥企本身綜合管理水平的不足也是一個重要原因。美國同樣白手起家專注藥品研發(fā)的企業(yè)吉利德取得成功或許是一個反證。
成立于1987年的吉利德公司,曾因成功研發(fā)并擁有達菲專利而賺得盆滿 |
