
繼8月中旬發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個文件后,《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)又于9月底發(fā)布施行。系列制度規(guī)定的強力推出,不僅標志著建立國家基藥制度工作全面啟動,也向廣大公眾傳遞了一個明顯的信號:基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。
筆者以為,既然國家基藥制度建設(shè)是一項系統(tǒng)工程,與基本藥物目錄配套實施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價、社會保障、藥品招標采購及配送等方面的內(nèi)容,企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對國家基本藥物生產(chǎn)、采購和配送環(huán)節(jié)的招標組織工作,花大氣力夯實內(nèi)功,彰顯自身優(yōu)勢,搶占競爭先機。
盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識到基藥制度出臺給企業(yè)帶來的商機和希望,充分利用普藥品種儲備多的優(yōu)勢,盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu),組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種,為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點。同時視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責(zé)任,在不看重當前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下,謀求企業(yè)的品牌形象,而這種長期、隱性的品牌支持,將會對企業(yè)美譽度的提升有潛在的成長幫助。
切實提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實行公開招標采購的政策環(huán)境下,藥品質(zhì)量必將成為首要的評判標準,同品種誰的質(zhì)量最優(yōu),誰就有可能在公開競標中勝出。在這一點上,《規(guī)定》也特別強調(diào),“國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結(jié)果;在年度藥品抽驗計劃中要加大對基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作”。為此,需要中標企業(yè)嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,抓住重點環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點,從落實執(zhí)行質(zhì)量標準的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手,實行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負責(zé)人全員備案制,并前移關(guān)口,強化教育、培訓(xùn)和管理,嚴把原料進口和成品出口關(guān),筑牢防線,確;舅幬锲贩N質(zhì)量可靠,安全有效。
有效降低經(jīng)營成本。建立國家基藥制度的根本目的是為解決“看病難、看病貴”問題,遏制藥價虛高現(xiàn)象,而進入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價。要滿足這一要求,企業(yè)必須著眼于挖潛增效,節(jié)能降耗,壓縮生產(chǎn)經(jīng)營成本,通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑,保證質(zhì)優(yōu)價廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。此外,在成本控制方面,相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價機制和招投標政策外,應(yīng)準予基藥生產(chǎn)企業(yè)實行特定包裝標識,通過實施特殊政策,為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。
注重發(fā)展中藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化進程不斷加快,傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機結(jié)合,使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢,市場前景看好。在《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)中,中藥品種數(shù)占據(jù)1/3,生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時應(yīng)突出中藥品種,增加安全可靠、價格低廉的中藥品種,尤其是療效好、價格低的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥,要賦予其新的技術(shù)含量,爭取在經(jīng)后常規(guī)進行的基藥目錄調(diào)整中被選上。 |