
臨近歲末,本來按照以往的慣例,不少藥企已進(jìn)入到工作總結(jié)、設(shè)備檢修階段,但今年有點(diǎn)特殊。隨著新醫(yī)改配套文件的陸續(xù)出臺,作為國家新醫(yī)改最基礎(chǔ)的政策——基本藥物制度去年底也在各試點(diǎn)省份漸次鋪開,全國30%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在過渡到基本藥物制度的框架之內(nèi)。普藥企業(yè)對這一決定來年“運(yùn)勢”的招標(biāo)工作自然視為其營銷工作的重中之重。
接下來,全國各地的基本藥物招標(biāo)工作將全面實(shí)施,而從目前已經(jīng)進(jìn)行招標(biāo)的省份來看,由于招標(biāo)采購政策的不完善,所凸顯的問題已引起了各普藥企業(yè)的強(qiáng)烈反響。
查閱了一些省份的基本藥物招標(biāo)文件發(fā)現(xiàn)有一個(gè)突出的特點(diǎn):在以政府為主導(dǎo)的招標(biāo)采購體系下,原研藥區(qū)別定價(jià)優(yōu)惠政策的天平發(fā)生了偏轉(zhuǎn),藥品招標(biāo)采購中取消了質(zhì)量層次,轉(zhuǎn)而根據(jù)更加量化了的評標(biāo)細(xì)則進(jìn)行評標(biāo),再按組將藥品劃分進(jìn)行不同環(huán)節(jié)的招標(biāo)掛網(wǎng)。對此,業(yè)內(nèi)人士分析指出,目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度不高的格局,決定了省級招標(biāo)中取消質(zhì)量分層成為必然的趨勢:一方面,基本藥物需要解決13億人的用藥保障問題,保證藥品供應(yīng)是首要的任務(wù);另一方面,各地方政策主導(dǎo)者需要顧及省內(nèi)藥企的生存環(huán)境。但是在取消質(zhì)量分層之后,藥品競價(jià)議價(jià)環(huán)節(jié)仍有不同的聲音,基本藥物是否需要競價(jià)議價(jià)再次成為國內(nèi)企業(yè)爭論的焦點(diǎn)議題。
取消質(zhì)量分層成趨勢?
對目前已經(jīng)出臺的十多個(gè)省市的基本藥物招標(biāo)采購文件進(jìn)行分析比較后發(fā)現(xiàn):大多數(shù)省份都對基本藥物采購實(shí)行單獨(dú)招標(biāo),并且對藥品評標(biāo)取消了過去常用的質(zhì)量分層的做法,而上海、云南等省則給予原研藥等產(chǎn)品一個(gè)過渡期。河南的招標(biāo)文件則要求原研、單獨(dú)定價(jià)藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品在參加今后河南省藥品招標(biāo)集中采購時(shí),均以普通GMP層次藥品對待,即按普通GMP層次同組參與競價(jià)議價(jià)。
在取消質(zhì)量分層之后,各省采購中心組織專家根據(jù)自行制定的定量指標(biāo)對不同藥品評標(biāo),評標(biāo)要素主要分為質(zhì)量要素和價(jià)格要素,質(zhì)量要素占總分比例超過60%,包括產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新水平、臨床療效、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、不良反應(yīng)和信用記錄等;價(jià)格要素占比少于40%。
相比之下,國外對基本藥物的定價(jià)方法很值得我們參考,其主要有兩種手段:一是引導(dǎo)藥品供應(yīng)商自愿降價(jià),例如東加勒比國家的聯(lián)合集中采購使得藥品價(jià)格平均降低了44%。政府針對少數(shù)處于專利期的藥品實(shí)行差別定價(jià)。差別定價(jià)往往和政府購買結(jié)合在一起。但當(dāng)政府要開展醫(yī)療救助計(jì)劃時(shí),廠商必須以較低的價(jià)格把藥品賣給或捐助給醫(yī)療救助計(jì)劃,但要求政府承諾這些藥品只能用于醫(yī)療救助,而不能在市場上出售。另一種手段是強(qiáng)制性降價(jià),這種方法不會經(jīng)常使用,具體的方式有:公共采購或公立醫(yī)療保險(xiǎn)支付中實(shí)行強(qiáng)制性限價(jià),政府對廠商實(shí)行利潤控制等。
出于國情的考慮,對于國內(nèi)基本藥物的價(jià)格形成,有專家指出,目前國內(nèi)制藥企業(yè)中超過80%的是中小型企業(yè),取消質(zhì)量分層對其產(chǎn)品銷售將有幫助。而符合省情、市情的各省招標(biāo)方案顯然可以看出,本區(qū)域普藥生產(chǎn)企業(yè)的愿望得到省級招標(biāo)采購主導(dǎo)者的認(rèn)同。而爭議多年的原研藥超國民待遇在基本藥物中將被取消。
另有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此前國家下發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》,要求將原研藥改稱為被仿制藥品的做法,也是中央層面對目前各省基本藥物招標(biāo)工作給出的指導(dǎo)意見,讓原研藥等原來可區(qū)別定價(jià)的藥品回歸“平民”。
競價(jià)議價(jià)之爭
在取消質(zhì)量分層之后,目前已經(jīng)出臺的以省為單位的基本藥物招標(biāo)采購中,包括北京、上海、廣東等省份都將大目錄分成若干個(gè)小目錄分別掛網(wǎng)招標(biāo),如對常用廉價(jià)而臨床必須的藥品進(jìn)行邀請招標(biāo)或者直接掛網(wǎng),對多家企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上競價(jià),對少量企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行專家議價(jià)。
“這是保證臨床各類藥品供應(yīng)的必要手段!庇衅髽I(yè)人士認(rèn)為,其他地方的國家基本藥物招標(biāo)也應(yīng)該探索這種藥品供應(yīng)體系,這既保證藥品的臨床所需,又體現(xiàn)了市場競爭機(jī)制。
但是對于直接掛網(wǎng)之后產(chǎn)品的競價(jià)和議價(jià)環(huán)節(jié),各個(gè)地方雖然采用的方法不盡相同,但是部分大型藥企似乎都不大滿意。
上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、上海信誼制藥總廠董事長徐國雄告訴記者,在基本藥物制度實(shí)施之前,信誼的做法就是流通環(huán)節(jié)6%的流通差價(jià)率,再加上醫(yī)院的加成就形成藥品的零售價(jià)格,但鑒于信誼是個(gè)百年品牌,各省招標(biāo)采購基本上都是不競價(jià)的,只按照雙方的協(xié)定價(jià)格直接掛網(wǎng)!暗悄壳暗氖〖壔舅幬镎袠(biāo)競價(jià)議價(jià)環(huán)節(jié)中,雖然不能說就是低價(jià)中標(biāo),但是這樣的政策導(dǎo)向等于告訴企業(yè),有可能因?yàn)閮r(jià)格的因素而被淘汰出局。迫不得已,很多企業(yè)也只能低價(jià)投標(biāo)!
上海信誼制藥總廠工商協(xié)調(diào)總監(jiān)莊慧萍給記者算了一筆賬,按照過去的招標(biāo)方式,信誼的產(chǎn)品在各省招標(biāo)直接掛網(wǎng)的產(chǎn)品多則167個(gè),少的也有50多個(gè)。但是按照目前所有產(chǎn)品都競價(jià)的招標(biāo)方式,比如廣東的陽光采購,信誼共有256個(gè)產(chǎn)品報(bào)名參加投標(biāo),其中122個(gè)入圍不競價(jià)產(chǎn)品,而89個(gè)納入需要競價(jià)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品只有26個(gè)中標(biāo),議價(jià)環(huán)節(jié)中標(biāo)率不到30%;加上余下的議價(jià)部分,信誼在廣東2009年招標(biāo)采購的整體中標(biāo)率在80%左右,遠(yuǎn)低于2008年超過90%的中標(biāo)率。
“我們一百多年的質(zhì)量和品牌優(yōu)勢在招標(biāo)中都沒有意義了,因?yàn)楹艽蟪潭壬,我們的產(chǎn)品價(jià)格沒法跟小藥廠比低!鼻f慧萍告訴記者:“我們過去花費(fèi)大精力在各省爭取了超過60%的產(chǎn)品進(jìn)入不競價(jià)程序,這些成果現(xiàn)在付諸東流,打擊是比較大的!
另外,在日前浙江省出臺的2009年基本藥物集中招標(biāo)采購文件同樣也設(shè)立了參考價(jià)和標(biāo)的價(jià)進(jìn)行評標(biāo)議價(jià)。該文件出臺之后,浙江尖峰藥業(yè)副總裁張春良接受本報(bào)記者采訪時(shí)也同樣表達(dá)了這樣的觀點(diǎn):“目前在國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)出臺之后,基本藥物的招標(biāo)采購能嚴(yán)格執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)就很好了,”張春良認(rèn)為,沒有必要再采取線下壓價(jià)和一對一議價(jià)等方式進(jìn)行二次降價(jià),這是把醫(yī)療體制改革事業(yè)的費(fèi)用都轉(zhuǎn)嫁給基本藥物生產(chǎn)企業(yè)頭上,最終的受害者還是患者。 |