張敬禮事發(fā) 強(qiáng)生牽涉其中
6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長張敬禮被“雙規(guī)”，與中紀(jì)委最近查辦醫(yī)藥企業(yè)行賄案件有關(guān)。
來自藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門和醫(yī)藥界的多位消息人士向本報(bào)透露，張敬禮是在中紀(jì)委調(diào)查強(qiáng)生 (上海)醫(yī)療器材有限公司(下稱“上海強(qiáng)生”)等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案時(shí)，被舉報(bào)牽扯出來的。
這與此前衛(wèi)良等6名藥監(jiān)系統(tǒng)官員被“雙規(guī)”的原因類似。
4月17日有報(bào)道披露，國家藥監(jiān)局注冊司衛(wèi)良涉案金額大約150萬，案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)。針對藥監(jiān)部門的調(diào)查此后一直在繼續(xù)，彼時(shí)業(yè)內(nèi)就預(yù)計(jì)，還會有更多人涉案。
張敬禮是繼鄭筱萸之后，被“雙規(guī)”的藥監(jiān)系統(tǒng)最高級別官員。
事情挺多
國家藥監(jiān)局內(nèi)部對張敬禮事發(fā)，其實(shí)早有風(fēng)傳。
“他在5月27號就被調(diào)查了，是中紀(jì)委的人直接帶走的，當(dāng)時(shí)消息捂得很嚴(yán)。”一位國家藥監(jiān)局的知情人士透露，出事主要是因?yàn)樯虾?qiáng)生，是被牽扯出來的，“后來中紀(jì)委經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)他的事情挺多的”。
張敬禮在國家藥監(jiān)局四個(gè)副局長中排位第一，是副部級官員。
在進(jìn)入國家藥監(jiān)局之前，張敬禮曾在部隊(duì)擔(dān)任過衛(wèi)生系統(tǒng)局長職務(wù)，2003年10月起任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。
“一去國家藥監(jiān)局就當(dāng)副局長，說明他很有背景和實(shí)力，一般來說，別的人不好跨越�！币晃蝗耸虏块T消息人士透露，2007年鄭筱萸被執(zhí)行死刑時(shí)，張敬禮已經(jīng)是副局長，此后藥監(jiān)局換了很大一批人，外界評價(jià)為 “大換血”。但張敬禮卻一直任職至今，一方面或許是因?yàn)槟菚r(shí)候他沒有涉足灰色領(lǐng)域，另一方面也許是“門子硬”。
與張敬禮打過交道的衛(wèi)生系統(tǒng)人士表示，此人來自部隊(duì)，作風(fēng)“雷厲風(fēng)行”，比較“講義氣”，在鄭筱萸案之前，張敬禮主要分管老干司和機(jī)關(guān)黨委工作，此后才開始分管藥品和醫(yī)療器械工作，醫(yī)療器械在藥監(jiān)局內(nèi)部是一個(gè)重要部分，主要是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，也是眾所周知的“肥缺”。
目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場競爭激烈，包括強(qiáng)生、西門子和GE在內(nèi)的眾多國際企業(yè)，他們在中國市場開展業(yè)務(wù)都繞不開國家藥監(jiān)局這道關(guān)。
據(jù)了解，類似持有國外許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，在中國拿證(全稱為中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證)需要1到2年時(shí)間，該證主要是補(bǔ)做臨床。而許可證是每四年過期，四年后重新報(bào)批換證，審批監(jiān)管權(quán)正是在國家藥監(jiān)局。
“做醫(yī)療器械生意，全靠這個(gè)證。副局長出事的話，肯定是發(fā)證上出了問題�！眮碜葬t(yī)藥界的一位人士稱。知情人士透露，目前中紀(jì)委查的好幾個(gè)案子，包括上海強(qiáng)生和其他幾家涉足醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，都牽涉到張敬禮。
而在此前的鄭筱萸事件中，被處罰官員之一就是藥監(jiān)局原醫(yī)療器械注冊司司長郝和平。
強(qiáng)生入局
多位消息人士提到的張敬禮事發(fā)的另一個(gè)主角上海強(qiáng)生，是美國強(qiáng)生集團(tuán)在中國的一家獨(dú)資企業(yè)。
該公司和強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司均由強(qiáng)生(中國)有限公司全資控股，總部設(shè)在上海，核心產(chǎn)品是電子血糖儀。
強(qiáng)生的一位大區(qū)銷售經(jīng)理告訴本報(bào)，目前強(qiáng)生在國內(nèi)，“血糖儀做得很棒，其次是嬰幼兒產(chǎn)品”，不過，這位經(jīng)理對強(qiáng)生是否牽涉張敬禮事件并不清楚。
有醫(yī)藥界人士透露，上海強(qiáng)生與羅氏制藥一起壟斷了目前中國血糖儀60%到70%的市場。
血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級藥監(jiān)局審批，但對于進(jìn)口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標(biāo)準(zhǔn)，到國家藥監(jiān)局備案，每四年還要重新報(bào)批。
一位與上海強(qiáng)生有業(yè)務(wù)來往的代理商說，上海強(qiáng)生一開始進(jìn)來時(shí)拿的是進(jìn)口批文，如果要在國內(nèi)生產(chǎn)，美國辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認(rèn)的，“而且即使手續(xù)全部齊了，藥監(jiān)局還得卡你個(gè)兩三年，注冊司共20多個(gè)人，每年報(bào)上來的申請有上萬個(gè)”。
由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個(gè)億，“市場不等人，大公司拿個(gè)幾十萬‘插隊(duì)’領(lǐng)證，提早一年就賺回幾個(gè)億，行賄是小意思了。”該人士表示。
近年來，強(qiáng)生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強(qiáng)生旗下增長速度最快的子公司之一，連續(xù)5年的銷售額和利潤年增長都超過36%，增長速度超過了制藥和消費(fèi)品部門，而銷售額也逐漸超過了消費(fèi)品部門，已經(jīng)成為強(qiáng)生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。
有媒體報(bào)道稱，2006年整個(gè)強(qiáng)生中國的銷售額約為87億元，其中制藥業(yè)務(wù)約為40億，醫(yī)療器材約27億。
“像強(qiáng)生這樣比較有實(shí)力的跨國藥企，財(cái)大氣粗的，而且囊括的產(chǎn)品又非常多，所以要擺平的領(lǐng)導(dǎo)絕對是高級別的，甚或大小通吃，大的小的都擺平，這樣辦起事來方便。”醫(yī)藥界人士表示。
知情人士透露，因?yàn)榇舜蔚尼t(yī)療器械行賄案，除已經(jīng)被雙規(guī)的張敬禮外，另有十余人曾先后接受相關(guān)調(diào)查，這其中，既有藥監(jiān)局內(nèi)部人士，也有相關(guān)企業(yè)人員。
緣于舉報(bào)
知情人士還透露，此次張敬禮事發(fā)最初緣于舉報(bào)，“年初就開始查了”，這位人士說。
巧合的是，從兩個(gè)月前衛(wèi)良被“雙規(guī)”至今，陸續(xù)有7名國家藥監(jiān)局中高層官員被“雙規(guī)”，他們都是來自醫(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)或供認(rèn)。
衛(wèi)良被“雙規(guī)”前，在國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處任職調(diào)研員，級別相當(dāng)于處長。在這個(gè)職位之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
“衛(wèi)良被舉報(bào)“雙規(guī)”后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕。”知情人士稱，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷3人，及其他處室的2人，先后被“雙規(guī)”、批捕、停職。
祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅(jiān)石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗(yàn)人員。
眼下，張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被“雙規(guī)”，更是將這場后鄭筱萸時(shí)代的藥監(jiān)系統(tǒng)反腐推向了高潮。
據(jù)地方藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露，導(dǎo)致衛(wèi)良等藥監(jiān)局官員落馬的江蘇延申、河北福爾疫苗造假事件，張敬禮曾一度也被涉及，“好像是從中放行，把這事按下去了，后來被查出其中他個(gè)人有受賄現(xiàn)象”。
1998年成立至今，國家藥監(jiān)局管理體制幾經(jīng)變革，由屬地管理變?yōu)榇怪惫芾�，管理�?quán)限逐漸擴(kuò)大，在解決職能重疊、政出多門、監(jiān)督管理力量分散的弊端之后，卻又滑向了另一個(gè)深淵——權(quán)力過度集中。
2002年開始國家藥監(jiān)局著手整頓地方標(biāo)準(zhǔn)，并收回了各地藥監(jiān)局的審批職能，審批權(quán)收歸中央。2007年，權(quán)力的擴(kuò)張終于走到了頂點(diǎn)，鄭筱萸現(xiàn)象成為那個(gè)時(shí)代權(quán)力過度集中的怪胎。
目前，國家藥監(jiān)局正在推動將藥品監(jiān)督的 “垂直管理”改為“地方管理”，“對地方藥監(jiān)局放權(quán)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，放了將來還得收。張敬禮事件，或許只是權(quán)力收縮過程中種種亂象爆發(fā)的一個(gè)集中代表。 |
