國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定于2010年6月25日（星期五）上午10時(shí)，舉行6月例行新聞發(fā)布會(huì)。請(qǐng)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹藥物濫用監(jiān)測(cè)2009年年度報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，并回答記者提問(wèn)。
新華社記者： 關(guān)于2009年度藥物濫用人群特點(diǎn)和變化趨勢(shì)能否介紹一下。第二，有媒體報(bào)道稱新版GMP公布實(shí)施，請(qǐng)公布新版GMP的進(jìn)展情況？
顏江瑛回答記者說(shuō)：
國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2009年）監(jiān)測(cè)的人群主要來(lái)自禁毒所、戒毒門(mén)診這些地方，對(duì)他們?cè)谝荒戤?dāng)中濫用藥物的情況，比如說(shuō)國(guó)家管制麻醉藥品的濫用情況，以及國(guó)家管制的精神藥品的濫用情況，還有其他的非列管的藥物濫用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這是我們對(duì)這一些人群進(jìn)行監(jiān)測(cè)后，分析數(shù)據(jù)得出來(lái)的結(jié)論。
提到GMP修訂實(shí)施，新版的GMP經(jīng)過(guò)反復(fù)征求各方意見(jiàn)，包括聽(tīng)取了專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管人員等各方面的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)了幾次的修改，近期經(jīng)批準(zhǔn)后，我們會(huì)公布實(shí)施。在公布實(shí)施之前，實(shí)際上做了大量的工作，這些工作包括新版GMP實(shí)施在哪些方面要解決老版GMP的不足，比如我們對(duì)軟件的管理，對(duì)企業(yè)人員能力、資質(zhì)管理制度和管理措施方面詳盡提出了要求，而且加大這方面條款的制定，加強(qiáng)企業(yè)的軟件管理。在新版GMP修訂過(guò)程中，也根據(jù)我們國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和中國(guó)企業(yè)的特點(diǎn)，更多的要求新版的GMP使我們國(guó)家的藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的質(zhì)量方面和生產(chǎn)的質(zhì)量管理方面能跟國(guó)際更好接軌。 |
