否定二次議價、質(zhì)量權(quán)重加磅
7月15日，衛(wèi)生部正式對外公布了全新的《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（下稱“《辦法》”），同時，其官方網(wǎng)站則全文刊登了定版《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（下稱“《規(guī)范》”）。
隨著上述兩個由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、監(jiān)察部、財政部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合簽發(fā)的新規(guī)的頒布，制定于2001年的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》隨即成為歷史。始于1999年的醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購工作，也正式由試行階段上升到全面實施的規(guī)范階段。
對比新舊法規(guī)，以政府為主導(dǎo)、以省為單位，堅決反對任何形式的地方保護，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，全程監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)行為等原則在新規(guī)中得以明確。新規(guī)要求，藥品集中采購對申報藥品實行綜合評價時，質(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%。
新規(guī)同時還強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。對于執(zhí)行國家基本藥物政策藥品的采購規(guī)范性文件，新規(guī)稱將另行制定。
綜合評價增加質(zhì)量權(quán)重
對比試行版，《規(guī)范》在綜合評價的指標體系方面做出了較大的變動，即在綜合評價時，各地確定評分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：質(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；價格要素實際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；服務(wù)和信譽要素實際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過總分權(quán)重的20%。在以上評價中，主觀分權(quán)重不超過總分的25%。
而試行版當(dāng)初的標準是，質(zhì)量要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的40%；價格要素權(quán)重應(yīng)低于質(zhì)量要素權(quán)重，但不應(yīng)低于質(zhì)量權(quán)重的50%；商業(yè)信譽要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的15%；GMP類藥品中的專利藥品，可按不超過價格分的50%加分，并計入質(zhì)量分總分；根據(jù)對投標人提交的資質(zhì)證明文件等進行的客觀評價分數(shù),不應(yīng)低于總分的2/3。
在具體評價方面，《規(guī)范》要求各地應(yīng)運用循證原則，擇優(yōu)選擇入圍藥品。綜合評價要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價格、服務(wù)和信譽等。各地須將每個評價要素量化為若干個評價指標并形成指標體系，根據(jù)各項指標的重要程度進行百分制定量加權(quán)。評價要素量化后形成的指標體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機構(gòu)對藥品集中采購的要求，對社會和企業(yè)公開。各地可參考價格主管部門按質(zhì)論價的原則進行，不同類別藥品之間價格可有合理的差別。
在確定入圍率時，《規(guī)范》還要求各地應(yīng)當(dāng)全面分析投標品種數(shù)量，并考慮本地社會經(jīng)濟發(fā)展差異，以及本�。▍^(qū)、市）地域范圍等因素。評審時，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。
否定二次議價強調(diào)三個統(tǒng)一
有專家表示，上述兩個藥品集中采購新規(guī)進一步明確了藥品集中采購的方式和程序，有利于規(guī)范藥品招標，同時保證中標藥品的安全、有效。綜合來看，除增加質(zhì)量權(quán)重之外，反對“二次議價”、強調(diào)“三統(tǒng)一”、首次提出了禁止任何形式的地方保護都是新規(guī)引人關(guān)注的幾大亮點。
《規(guī)范》提出，醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須通過各�。▍^(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺進行交易，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。
依照《規(guī)范》，未來各地在藥品集中采購中，將必須堅持公開、公平、公正的原則，確保不同地區(qū)、不同所有制的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，公平競爭，禁止任何形式的地方保護。
此外，考慮到在十多年的藥品集中采購中，除了各地政府的地方保護主義外，藥企意見最大的就是“二次議價”和回款。新規(guī)也在這兩個領(lǐng)域做了新的規(guī)定。
《規(guī)范》要求，醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。同時，各地要嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
在回款方面，60天的回款時限延續(xù)了7號文的要求，但此次新規(guī)特別要求，無正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時間回款的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。至于違約金如何確定，具體將由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。
業(yè)內(nèi)期待合力推進
上海一位醫(yī)藥行業(yè)專家向記者表示，總體而言，新規(guī)比原有的法規(guī)有進步。但值得注意的是，此次新規(guī)再次強調(diào)“設(shè)立以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購制度，要求各�。▍^(qū)、市）人民政府負責(zé)成立由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)和管理機構(gòu)，建立工作機構(gòu)和非營利性藥品集中采購交易平臺”，而這些內(nèi)容其實在新醫(yī)改文件中早就提過，這實際上從側(cè)面反映了之前一些工作沒有做到位。
另外，早先參與新規(guī)征求意見稿討論的人保部最終沒有出現(xiàn)在文件簽署部委的名單中，這即說明作為掏錢部門的醫(yī)保管理方，在藥品招標中還欠缺真正的話語權(quán)。
“我覺得我們國家要做好一件事情，還是需要幾個政府部門的配合，政府部門的配合很關(guān)鍵�！鼻笆鰧＜胰缡钦f。 |
