發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)停用
藥品進入醫(yī)療機構(gòu)后如何進行質(zhì)量管理，以前國家層面沒有一個專門的管理辦法，這一狀況將有改變。昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上公布《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，對醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配等行為進行了規(guī)范。
征求意見稿明確，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)暫停使用。同時，要建立報告制度，在食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理前，醫(yī)療機構(gòu)不得將上述藥品銷售、銷毀、退回企業(yè)。
征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進行藥品宣傳和推薦，配制的醫(yī)院制劑不得發(fā)布廣告；不得利用新聞報道、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目、互聯(lián)網(wǎng)等形式對藥品進行廣告宣傳和推薦；醫(yī)療機構(gòu)不得以郵售、不開具（或偽造）處方銷售、柜臺開架自選、義診、試用、展銷會以及互聯(lián)網(wǎng)交易等其他方式經(jīng)營或者變相經(jīng)營藥品；必須嚴格按照規(guī)定范圍使用臨床試驗用藥品。
征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上必須注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、醫(yī)療機構(gòu)名稱等內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立效期藥品管理制度，按照“先進先出”、“近效期先出”的原則發(fā)放藥品。
征求意見稿強調(diào)，除未實施批準文號管理的中藥材外，醫(yī)療機構(gòu)必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品；在儲存藥品時，應(yīng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。 |
