2010年9月13～14日，全國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議認(rèn)真總結(jié)了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作取得的成績(jī)，深入分析研究了當(dāng)前藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作存在的問(wèn)題，提出了今后管理標(biāo)準(zhǔn)的工作思路，部署了近期標(biāo)準(zhǔn)提高工作安排。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局吳湞副局長(zhǎng)出席會(huì)議并作重要講話。
吳湞指出，藥品標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)國(guó)家藥品質(zhì)量控制水平的體現(xiàn)，也是藥品監(jiān)管工作的技術(shù)依據(jù)，藥品標(biāo)準(zhǔn)完善與否將直接影響上市藥品質(zhì)量控制水平高低，影響公眾用藥安全。要完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理法規(guī)，盡快出臺(tái)《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》及相關(guān)配套文件，厘清相關(guān)機(jī)構(gòu)的藥品標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)，形成合理的標(biāo)準(zhǔn)管理工作機(jī)制；要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估、淘汰機(jī)制的研究，健全藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、發(fā)布、實(shí)施、廢止的工作程序，規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)工作流程；要完善《中國(guó)藥典》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制，形成嚴(yán)格的準(zhǔn)入程序、原則和標(biāo)準(zhǔn)。
吳湞要求，要充分調(diào)動(dòng)各方面參與提高標(biāo)準(zhǔn)的積極性，增加《中國(guó)藥典》收載品種數(shù)量，擴(kuò)大覆蓋面，提高《中國(guó)藥典》的水平、提升權(quán)威性。要充分調(diào)動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)提高的積極性，推動(dòng)企業(yè)從提高標(biāo)準(zhǔn)的旁觀者變成參與者。要鼓勵(lì)高校、科研院所參與標(biāo)準(zhǔn)提高工作，使其成為標(biāo)準(zhǔn)提高的重要力量，成為藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的重要補(bǔ)充。要繼續(xù)發(fā)揮藥檢所的積極作用，進(jìn)一步發(fā)揮藥檢所在制定新的檢驗(yàn)方法、藥典通則及附錄方面的作用。
吳湞強(qiáng)調(diào)，全面提高307種基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，也是今年必須完成的剛性任務(wù)。各單位要確保在今年年底完成所承擔(dān)的基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高的起草和復(fù)核工作。
本次會(huì)議還邀請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室、國(guó)家藥典委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人分別就藥品標(biāo)準(zhǔn)提高專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用、基本藥物標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀評(píng)估以及藥品標(biāo)準(zhǔn)提高等做了專題報(bào)告。
會(huì)上，與會(huì)代表認(rèn)真學(xué)習(xí)了吳湞副局長(zhǎng)的講話，并進(jìn)行了深入的討論。大家集思廣益，暢所欲言，既交流工作經(jīng)驗(yàn)，又分析查找了當(dāng)前藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中存在的問(wèn)題，對(duì)更好地做好藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提出了一些中肯的意見和建議。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門以及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)負(fù)責(zé)人共100余人參加了本次會(huì)議。
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