從10月1日起,新版《中國藥典》正式開始實施,《中國藥典》是我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),此次不僅收載品種增加了40%以上,而且對70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進行了完善或者提高,對藥品企業(yè)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平有了更嚴(yán)格的規(guī)定,修訂幅度為歷次版本最大的一次。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,此次實施的2010版《中國藥典》主要將藥品的安全性放在了第一位。近段時間以來,我國藥品的安全問題層出不窮,比如問題疫苗事件、維C銀翹片事件、上海第一人民醫(yī)院“眼科門”事件以及中藥材打磺事件等等都暴露了我國藥品在安全方面存在著嚴(yán)重的漏洞。
郭凡禮指出,此次新版《中國藥典》的實施將致力于減少藥品的安全問題,讓老百姓可以使用安全藥、放心藥。正因為如此,新版《中國藥典》對七成的原有標(biāo)準(zhǔn)進行了完善和提高,而這樣做的后果將淘汰一大批規(guī)模小、質(zhì)量差的藥品生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)藥市場也可能因此洗牌,這樣對藥品的質(zhì)量控制越來越嚴(yán)格將有利于藥品安全事故的降低。
中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指出,不過此次新版《中國藥典》的實施對大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)帶來的影響并不大,相反還有促進的作用。一方面,大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)本身的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是高于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的;另一方面,一大批不符合要求的中小藥品生產(chǎn)企業(yè)被淘汰之后,行業(yè)集中度會有所提高,而大企業(yè)必然將受益于行業(yè)集中度提高帶來的利好。
中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出,此次出臺的2010年版《中國藥典》是我國第9版藥典,它收錄的藥品種類多達(dá)4567種,光是新增的種類就高達(dá)1386種。而它的正式實施也標(biāo)志著國家為了保障公眾用藥安全而不斷提高藥品的安全標(biāo)準(zhǔn),從而讓老百姓使用更加安全的藥 |