北京為什么在同一天啟動(dòng)三大超過十億元規(guī)模的生物醫(yī)藥項(xiàng)目?
為什么一家老牌醫(yī)藥公司號(hào)稱要用5-10年的時(shí)間,投資億元,期待徹底轉(zhuǎn)型為一家生物醫(yī)藥公司?
為什么目前國(guó)內(nèi)各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)如雨后春筍般冒出,至今已突破了22個(gè)?
為什么聯(lián)想創(chuàng)投的高級(jí)副總裁周宏斌表示:投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),再多的錢都不夠?
如火如荼,牛氣沖天。用什么熱切的詞來形容中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀可能都不為過。
被列入七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈,并承載著促使傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的歷史使命……
10月25日,記者從第十四屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉,三個(gè)10億元生物醫(yī)藥項(xiàng)目在本市開工建設(shè)。同一天,國(guó)內(nèi)最大醫(yī)藥公司——中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)(下稱“國(guó)藥集團(tuán)”)宣布旗下中生集團(tuán)及其下屬蘭州、武漢、長(zhǎng)春等六大生物制品所已確定整體上市。
與此同時(shí),云南省公布“十二五”期間大力發(fā)展生物醫(yī)藥,力爭(zhēng)達(dá)到上千億規(guī)模。
上海、北京也紛紛醞釀出臺(tái)自己的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃。上海的總體目標(biāo)是,到2012年底,使生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)2000億元。扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè),打造100個(gè)銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品;而北京力爭(zhēng)未來3年把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從現(xiàn)在的不到400億元增加到1000億元。
2010年下半年,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭如新興之火,頗有燎原之勢(shì)。
點(diǎn)燃火苗的是10月18日《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,F(xiàn)階段將重點(diǎn)培育和發(fā)展節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物等七大新興產(chǎn)業(yè),到2015年,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重力爭(zhēng)達(dá)到8%左右。
生物醫(yī)藥是未來10年的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)毋庸置疑。中國(guó)醫(yī)藥(600056)科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠預(yù)測(cè),2013年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng);到2020年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將達(dá)到40000億元的規(guī)模,超過日本和歐洲成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。中國(guó)在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位日益提升。
多重利好政策即將推出
相關(guān)專家指出,《2010-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》正在緊鑼密鼓地制定中,年底前有望出臺(tái)。與此同時(shí),一批配套政策將圍繞“十二五”規(guī)劃的出臺(tái),有望提前面市。
中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在進(jìn)入政策受惠期。據(jù)芮國(guó)忠介紹,“從宏觀的新醫(yī)改政策全面實(shí)施、基藥擴(kuò)展版、新版GMP(藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn))、生物醫(yī)藥863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng),到細(xì)化行業(yè)的《重大傳染病專項(xiàng)》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》等政策,包括各地的生物醫(yī)藥扶持政策,都有望年內(nèi)出臺(tái)!边@些利好政策“不僅來得猛,而且集中,將重新構(gòu)造中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈!
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信心中心主任鐘倩向上海證券報(bào)表示,生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃將提出九大重點(diǎn)工程,其中第一項(xiàng)是發(fā)展生物醫(yī)藥以促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),并給予資金扶持!盀榇龠M(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的目標(biāo),配套政策不久將出!
新版GMP(醫(yī)藥行業(yè)制藥標(biāo)準(zhǔn))也是目前最受關(guān)注的待出配套政策之一。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,藥品質(zhì)量保障體系升級(jí)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)的重要組成部分。它也是決定藥品安全有效的一個(gè)基礎(chǔ)。“修改版的GMP已經(jīng)通過,正在走程序,也將有望近期出臺(tái)!
鐘倩告訴記者,新版GMP有三年的過渡期,逾期不能達(dá)標(biāo)的企業(yè),即被勒令整改或者停產(chǎn)。“GMP對(duì)醫(yī)藥制造公司的軟件要求有大幅提升,這一直是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋!
除了制藥標(biāo)準(zhǔn),新藥品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也在升級(jí)過程中!霸谶@個(gè)五年規(guī)劃中,國(guó)家將有一系列具體的行動(dòng)來推動(dòng)藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高。其中包括中藥,中藥注射劑,生化藥注射劑,包括原料藥與制劑雜質(zhì)控制和溶劑殘留,另外還有一些新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。這些都有比較大的變化,也可能會(huì)出臺(tái)一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)! 于明德表示。
同時(shí),為提升創(chuàng)新能力,上海證券報(bào)記者獨(dú)家獲悉,與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時(shí)出臺(tái)的還有重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”規(guī)劃。對(duì)于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時(shí)期的66億擴(kuò)大到105億。首批300個(gè)中標(biāo)項(xiàng)目預(yù)計(jì)也是年內(nèi)宣布。單個(gè)藥品開發(fā)項(xiàng)目的扶持資金規(guī)模從100至1000萬不等,技術(shù)開發(fā)平臺(tái)的扶持規(guī)模則從1000至6000萬不等。這些政策都將“誘惑”企業(yè)加大研發(fā)
此外,據(jù)上?茖W(xué)技術(shù)委員會(huì)生物醫(yī)藥處鄭忠民副處長(zhǎng)向記者透露,目前國(guó)務(wù)院法制辦正在對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》進(jìn)行會(huì)商,以期明確“科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的產(chǎn)業(yè)化定位!
高增長(zhǎng)率、高利潤(rùn)率的雙重誘惑
于明德表示,國(guó)家“十二五”規(guī)劃確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等,這些政策將積極促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥的高速發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)令人期待。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對(duì)記者指出,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來將保持飛速增長(zhǎng)!2009年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入達(dá)到了753億元,這樣的發(fā)展速度使其成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。與此同時(shí),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率高達(dá)70%,高發(fā)展速度和高利潤(rùn)增長(zhǎng)率也使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為新興產(chǎn)業(yè)中最為矚目的對(duì)象之一!
在政策引導(dǎo)和高利潤(rùn)、高增長(zhǎng)率的刺激下,一批傳統(tǒng)的中國(guó)醫(yī)藥公司也將向生物醫(yī)藥公司變身。
一家以生產(chǎn)中西藥原料藥、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品的上市醫(yī)藥公司老總向記者表示,公司計(jì)劃用5至10年的時(shí)間,徹底轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥公司,并已在研發(fā)上投入巨大資金。他透露,“為精制乙腦疫苗項(xiàng)目的研發(fā)投資達(dá)8000萬元,2年內(nèi)將上市銷售;人源化抗腫瘤壞因子的單抗項(xiàng)目的總投資為10億元。”
生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資也為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)帶來了實(shí)實(shí)在在的、可持續(xù)的利潤(rùn)增長(zhǎng)。據(jù)健康元(600380)副總經(jīng)理鐘山介紹,目前采用生物催化方式在河南焦作生產(chǎn)的頭孢抗生素中間體7aca已經(jīng)獲得很大成功,該項(xiàng)目已經(jīng)成為公司最重要、也是增長(zhǎng)最快的利潤(rùn)來源!拔覀冇么蠖、玉米發(fā)酵來生產(chǎn)7aca,對(duì)環(huán)境無污染,目前產(chǎn)能正在擴(kuò)張中!
在美國(guó)紐交所成功上市、中國(guó)最大的高科技醫(yī)療器械公司——深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司相關(guān)人士就向記者提出,在生物電子醫(yī)療器械領(lǐng)域存在產(chǎn)業(yè)配套、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失、以及外資公司擠壓的問題。他向記者表示,可以預(yù)見的是,10年內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度越來越高,對(duì)大型龍頭企業(yè),政府應(yīng)該提供更好的服務(wù),打造公共研發(fā)平臺(tái),以提升他們的競(jìng)爭(zhēng)力。
眼下,各地的政府部門都已經(jīng)意識(shí)到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的意義,并已經(jīng)紛紛出臺(tái)傾斜政策。
據(jù)深圳科工貿(mào)和信息委員會(huì)相關(guān)人士向記者介紹,該市將對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、新能源、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)給予總額超百億的發(fā)展資金!昂芸斓谝慌镝t(yī)藥35個(gè)支持項(xiàng)目將獲批!
“生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各大環(huán)節(jié),都具有投資價(jià)值! 中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠這樣對(duì)上海證券報(bào)表示。
據(jù)他介紹,過去5年,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了2倍。從2005年4223億元增長(zhǎng)到2009年10382億元,首次突破10000億元大關(guān),創(chuàng)歷史新高,同比增長(zhǎng)19.8%。而在生物醫(yī)藥的諸多細(xì)分行業(yè)中,誰將被資本包圍和選擇?目前來看,醫(yī)療器械、疫苗等細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)非常顯著,且充滿想象空間。
醫(yī)療器械 劍指萬億目標(biāo)
上周,在沈陽(yáng)舉辦的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上,科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心王宏廣主任提出了“一個(gè)目標(biāo)、三步走戰(zhàn)略、五個(gè)重點(diǎn)和六個(gè)措施”。他表示,2020 年,我國(guó)的醫(yī)療器械技術(shù)水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列,總產(chǎn)值達(dá)到10000 億元。他告訴記者,“未來國(guó)家側(cè)重在五個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展,分別是預(yù)防保健類、診斷檢測(cè)類、治療手術(shù)類、康復(fù)類和醫(yī)藥信息類!
醫(yī)療器械企業(yè)也對(duì)未來市場(chǎng)的發(fā)展空間堅(jiān)定看好。
深圳邁瑞公司相關(guān)人士向記者表示,目前全國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模在3000億元,其中廣東占了700-800億的份額,產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)非常明顯。他提出,如果未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能像IT產(chǎn)業(yè)那樣做,面向社區(qū)、居民用戶,開發(fā)出更簡(jiǎn)單操作的產(chǎn)品,就可以開辟出更為廣闊的市場(chǎng)。
安信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師洪露表示,目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相比,存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的巨大發(fā)展空間。
她表示,未來我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速,原因如下:中短期看,在新醫(yī)改政策下,國(guó)家加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè),“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促進(jìn)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)。而消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化、技術(shù)革命是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。
在她看來,醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的投資機(jī)會(huì)值得關(guān)注:專注心血管領(lǐng)域樂普醫(yī)療(300003)、國(guó)內(nèi)高端耗材龍頭企業(yè)威高股份、心臟藥物支架領(lǐng)軍企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療以及技術(shù)領(lǐng)先全球的設(shè)備龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療等。
疫苗 錢景很“誘人”
據(jù)芮國(guó)忠介紹,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模在380億美元,而中國(guó)只有50—60億元人民幣的規(guī)模。目前來看中國(guó)已成為全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),可以生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗,年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位。其中30%為Ⅰ類疫苗,70%為Ⅱ類疫苗。
事實(shí)上,Ⅱ類疫苗的發(fā)展前景最具潛力,該類疫苗的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)會(huì)更迅猛!胺窝浊蚓呙绲氖袌(chǎng)需求在2000萬支,國(guó)產(chǎn)平均每支價(jià)格為150元。這樣僅肺炎球菌疫苗一種,其市場(chǎng)總量就達(dá)30億元人民幣。”據(jù)芮國(guó)忠估算。
據(jù)透露,目前國(guó)藥集團(tuán)旗下六大所以及北京科興、長(zhǎng)春長(zhǎng)生、遼寧成大(600739)、華蘭生物(002007)、浙江天元等,這些單位基本上都有在研發(fā)疫苗。
國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)龍頭企業(yè)——華蘭生物也繼續(xù)被機(jī)構(gòu)看好。東海證券分析師袁艦波在研報(bào)中指出,疫苗制品方面,公司季節(jié)性流感疫苗、四價(jià)腦流疫苗的增速增加,同時(shí),ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(酵母)也有望成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
初步預(yù)計(jì)有500億市場(chǎng)規(guī)模的乙型肝炎疫苗也獲得了資本市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。興業(yè)證券(601377)自2009 年就開始看好重慶啤酒(600132)的治療性乙肝疫苗前景。10月10日興業(yè)證券公布對(duì)重慶啤酒的評(píng)級(jí)為“強(qiáng)烈推薦”。分析師王曦表示,“目前公司取得的臨床進(jìn)展驗(yàn)證了我們的判斷。我們認(rèn)為,該治療性疫苗相比現(xiàn)有藥物,具有效果明顯、副作用小等優(yōu)點(diǎn),成為一線用藥的可能性非常大,未來市場(chǎng)空間廣闊。”
——專訪安永(中國(guó))企業(yè)咨詢有限公司合伙人張翌軒
10月21日,安永(中國(guó))企業(yè)咨詢有限公司發(fā)布的《2010年醫(yī)療技術(shù)行業(yè)報(bào)告》指出,目前醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的業(yè)績(jī)優(yōu)于許多行業(yè),但整體業(yè)務(wù)卻面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
就中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)投資方向、歐美市場(chǎng)監(jiān)管制度的變化、以及本土和外資醫(yī)藥公司的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等問題,我們專訪了安永合伙人張翌軒。
記者:不管是醫(yī)療器械還是醫(yī)藥產(chǎn)品,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“走出去”的努力從來沒有改變過。所以美國(guó)FDA(新藥認(rèn)證體系)等的變化就顯得非常重要。這方面情況您能介紹一下嗎?
張翌軒:是的。歐美目前對(duì)進(jìn)口藥、醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)境正在變得越來越嚴(yán)格。有三大變化:一,鼓勵(lì)創(chuàng)新;二,對(duì)產(chǎn)品的安全性的要求更加嚴(yán)格。不經(jīng)過臨床試驗(yàn)就能上市銷售的新藥更少了;三,在推廣新藥上市過程中出現(xiàn)的“不正常的、過分”的手段將嚴(yán)加控制?偟膩碚f,就是越來越嚴(yán)了。
而歐洲的監(jiān)管制度是分級(jí)管理,跟美國(guó)市場(chǎng)相比,相對(duì)容易一些,因此有些美國(guó)醫(yī)藥公司就選擇先在歐洲上市,然后再返回美國(guó)。這一點(diǎn),中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)也可以借鑒。
中國(guó)是全球最大的醫(yī)療輔料出口商,但在醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品國(guó)際化路徑上還缺乏經(jīng)驗(yàn),其中面臨的最大挑戰(zhàn)便是來自政府對(duì)醫(yī)療新產(chǎn)品越來越嚴(yán)厲的監(jiān)管。美國(guó)新近將執(zhí)行醫(yī)療改革方案,預(yù)計(jì)即將征收的“醫(yī)療設(shè)備稅”將會(huì)對(duì)規(guī)模較小、尚未實(shí)現(xiàn)盈利的公司帶來更多的負(fù)面影響。
記者:未來中國(guó)哪些產(chǎn)品或者區(qū)域的增長(zhǎng)潛力更大?
張翌軒:目前中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)高度分散,競(jìng)爭(zhēng)無序,中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新能力等方面仍有較大提升空間。
在中國(guó)偏遠(yuǎn)的地區(qū),醫(yī)生人數(shù)相對(duì)不足,在這種情況下如果能憑借醫(yī)療器械進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控把病人信息送到檢測(cè)點(diǎn)就比較理想了,因此這部分市場(chǎng)有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
記者:目前全球?qū)χ袊?guó)醫(yī)療市場(chǎng)的投資仍然很熱嗎?
張翌軒:是的。目前歐美對(duì)中國(guó)的醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)投資意向非常強(qiáng)烈。金融危機(jī)后,中國(guó)等亞太新興市場(chǎng)將成為引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)反彈的關(guān)鍵區(qū)域。許多歐美公司,尤其是中小型企業(yè),都希望早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),遲一步可能就進(jìn)不來了
記者:您如何看待外資的進(jìn)入對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的影響?
張翌軒:一些全球大型跨國(guó)企業(yè)越來越關(guān)注包括中國(guó)在內(nèi)的亞太地區(qū)市場(chǎng)。以往,跨國(guó)企業(yè)把亞太地區(qū)作為重要的成長(zhǎng)型市場(chǎng),目的是縮減生產(chǎn)和研發(fā)成本。但現(xiàn)在這些公司已經(jīng)進(jìn)一步開發(fā)商業(yè)模型,更注重產(chǎn)品的改進(jìn),研究怎樣通過改變適應(yīng)更廣泛的人群,甚至專門針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)產(chǎn)品。
今年3月份,GE醫(yī)療在中國(guó)本地設(shè)計(jì)和研發(fā)的專門針對(duì)低端市場(chǎng)的新機(jī)型單雙排Brivo CT面市,售價(jià)約200萬元左右,僅有GE高端產(chǎn)品的十分之一。西門子醫(yī)療的一款高速雙層螺旋CT,售價(jià)也不過兩三百萬元人民幣,專門面向農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)。
我們?cè)诳吹酵赓Y和中資企業(yè)產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí),受益的還是廣大的消費(fèi)者和整個(gè)市場(chǎng)。
中國(guó)目前已經(jīng)出現(xiàn)一些全球領(lǐng)先的國(guó)際化的公司,通過借鑒外資企業(yè)的經(jīng)驗(yàn),取得新的突破是可能的。當(dāng)然,最重要的一點(diǎn),就是搶先展示自己產(chǎn)品的價(jià)值,否則只會(huì)受制于人。
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