記者從國家藥典委員會獲悉，國家藥典委員會將在今年年底之前完成對我國307種基本藥物的質(zhì)量標準修訂工作，目的在于提升基本藥物的現(xiàn)行質(zhì)量標準，修訂后的質(zhì)量標準將在2011年藥典增補本中得到體現(xiàn)，此外，對于一些高風(fēng)險藥物的質(zhì)量標準，藥典委員會也將陸續(xù)著手提升。
分析人士表示，如果基本藥物的質(zhì)量標準大幅提升，則意味著我國眾多基本藥物生產(chǎn)商的成本將隨之抬升。由于基本藥物的價格通過各省的藥品招標確定，屢現(xiàn)壓價現(xiàn)象，因此，藥品質(zhì)量標準的提升很可能加速全行業(yè)洗牌，普藥龍頭企業(yè)有望扮演行業(yè)整合者的角色。
質(zhì)量標準將提升
據(jù)國家藥典委員會權(quán)威人士透露，基本藥物的質(zhì)量標準將得到顯著提升，目前藥典委員會正在著手修訂標準文件，具體將在2011版的藥典中得到體現(xiàn)。
分析人士表示，基本藥物的質(zhì)量標準提升將整體提升基本藥物生產(chǎn)商的成本，提高對生產(chǎn)商的技術(shù)工藝水平要求，但同時也將利好行業(yè)的龍頭企業(yè)，原因是提高標準之后將清理那些質(zhì)量不過關(guān)的產(chǎn)品產(chǎn)能，幫龍頭企業(yè)淘汰中小競爭者。
據(jù)了解，我國醫(yī)藥工業(yè)長期存在同質(zhì)化生產(chǎn)泛濫、低價惡性競爭等問題，由于生產(chǎn)同一類藥品的廠家過多，導(dǎo)致藥品招投標中惡性競爭屢見不鮮。這也是我國部分省份的藥品招標中出現(xiàn)“超低報價”的原因所在，不少企業(yè)為了獲得中標不惜報出低于成本的價格。
此外，國家藥典委員會人士表示，在提升基本藥物的質(zhì)量標準之后，還將陸續(xù)對一些中藥、針劑等高風(fēng)險藥品的質(zhì)量標準進行提升，一方面保證百姓用藥安全，避免藥品安全事故發(fā)生，另一方面提升國內(nèi)整體藥品質(zhì)量水平，增強國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國際范圍的競爭力。
加速全行業(yè)洗牌
事實上，在今年10月1日起開始實行2010版藥典之后，不少醫(yī)藥企業(yè)因標準提升而陷入了成本大幅攀升的尷尬，甚至有企業(yè)的部分藥品出現(xiàn)了“不合格”現(xiàn)象。
專家也表示，由于藥品質(zhì)量提升將增加藥企成本，因此新版藥典的執(zhí)行面臨挑戰(zhàn)。目前看來，藥品原料來源、生產(chǎn)工藝方面標準的執(zhí)行相對容易，而藥品儲藏運輸環(huán)節(jié)的標準執(zhí)行還存在一定難度，未來將加強標準的執(zhí)行力 |
